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单独服用替诺福韦酯可有效预防 HIV 感染

发布时间:2014-11-26

       每日单独口服替诺福韦酯或联合恩曲他滨作为 HIV 暴露前预防方案(PrEP),已被证明是有利于 HIV 的预防。虽然 HIV-1 的有效治疗需要多种抗逆转录病毒药物,但 HIV 的预防可能不需要多种药物。因此,来自美国华盛顿大学的研究人员比较了这两种预防方案的有效性。

       研究发现,单独服用替诺福韦酯可有效预防 HIV 感染。该研究结果发表在 2014  11 月的 The Lancet 上。

        研究人员设计了一个随机,双盲,安慰剂对照临床 3 期试验。主要的人群是来自肯尼亚和乌干达异性伴侣中的HIV-1 未感染个体。该试验共分为 3 组,分别为安慰剂组,替诺福韦酯组,替诺福韦酯和恩曲他滨组。在中期审查后,该试验的安慰剂组终止试验,按 1:1 的比例分入其他两组。主要终点事件为 HIV-1 抗体阳转率和药物安全性。

       研究中 4427 对夫妇中的 4410 对(99.6%)接受了替诺福韦酯或恩曲他滨加替诺福韦酯,并进行了 HIV 感染情况的随访。试验期间共发生了 52  HIV-1 感染事件。其中 31 起发生在替诺福韦酯组(发生率 0.71 例每100  - 年),21 例发生在恩曲他滨加替诺福韦酯组(0.48 例每 100 人年);安慰剂组在终止试验前,HIV-1的发病率为 2 例每 100  - 年。

       恩曲他滨加替诺福韦酯组预防 HIV-1 的疗效与单独使用替诺福韦脂组没有明显差异。通过比较血清阳转者和未阳转者血浆中的替诺福韦检测率,研究人员发现服用替诺福韦酯可以将 HIV 感染风险下降 85%,而恩曲他滨加替诺福韦酯组为 93%

        两组之间的死亡率,严重不良事件发生率,血清肌酐、磷异常均无显著性差异。

       上述结果不能排除单独使用替诺福韦酯和联合使用恩曲他滨有轻微的差异。但这次的研究数据表明,每日一次单独口服替诺福韦酯或联合恩曲他滨都可以在异性伴侣中有效地预防 HIV-1 的感染。

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